Änderungen Medizinproduktegesetz
Das MPG (Medizinproduktegesetz) wurde am 26. Mai 2021 durch die MDR (Medical Device Regulation, EU-Medizinprodukteverordnung) bzw. das MPDG[1] (Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz) abgelöst.
Im Vergleich zum MPG stellt das MDR höhere Sicherheitsanforderungen an die Hersteller und umfasst auch Produkte ohne medizinische Zweckbestimmung, z. Implantate, Stoffe für medizinische Zwecke, farbige Kontaktlinsen.
Die vollständigen Gesetzestexte findet ihr auf den folgenden Seiten:
MPDG: gesetze-im-internet.de/mpdg/MPDG.pdf
MDR: www.johner-institut.de/blog/wp-content/uploads/2020/02/MDR_konsolidiert.html
MPBetreibV: www.gesetze-im-internet.de/mpbetreibv
[1] Das MPDG ist eine Ergänzung des MDRs in Deutschland.
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